北京天壇生物制品股份有限公司研發(fā)中心重組人凝血因子項目生殖毒性評價試驗服務項目采購公告
     
招標編號：CSIMC(SG)-210410C 招標人：北京天壇生物制品股份有限公司
資金來源： 其它  
受北京天壇生物制品股份有限公司的委托，擬對北京天壇生物制品股份有限公司研發(fā)中心重組人凝血因子項目生殖毒性評價試驗服務項目采用競爭性磋商方式進行采購，特邀請合格的供應商參加該項目的競爭性磋商。（招標牽頭人為北京天壇生物制品股份有限公司，項目使用單位為成都蓉生藥業(yè)有限責任公司）
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二、項目名稱：北京天壇生物制品股份有限公司研發(fā)中心重組人凝血因子項目生殖毒性評價試驗服務項目
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科研開發(fā)部負責委托服務商的調(diào)研和選擇，以及試驗方案的審核。委托服務商負責按照《藥物非臨床藥代動力學研究技術(shù)指導原則》、《藥物單次給藥毒性研究技術(shù)指導原則》、《藥物毒代動力學研究技術(shù)指導原則》、《藥物重復給藥毒性研究技術(shù)指導原則》、《治療用生物制品非臨床安全性技術(shù)審評一般原則》、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《生物技術(shù)藥物的臨床前安全性評價，ICH/S6 (R1)》、《支持藥物進行臨床試驗和上市的非臨床安全性研究指導原則，ICH/M3 (R2)》要求，對所送供試品進行動物生殖毒性評價相關(guān)試驗，并提供試驗結(jié)果報告。
2.本項目共分為1個包。
四、資金來源：自籌資金，已落實。
五、合格供應商應具備的資格條件：
（一）參加本項目的供應商應當具備《政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件：
1. 具有獨立承擔民事責任的能力；
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3. 具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術(shù)能力；
4. 有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5. 參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；
6. 法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
（二）依照法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、行政許可的強制性規(guī)定，若生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品和產(chǎn)品本身需要取得許可證照或者需要經(jīng)過認證的，須具有相應許可或認證資格；
（三）投標人與其他投標人之間，單位負責人不為同一人而且不存在直接控股、管理關(guān)系。
（四）投標人未對本次采購項目提供過整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務。
（五）本次采購活動不接受聯(lián)合體投標。
六、領(lǐng)取競爭性磋商文件時間：2021年05月13日至2021年05月19日（每天上午9:00-12:00，下午14:00-17:00，節(jié)假日除外）購買。
供應商應在規(guī)定的時間內(nèi)領(lǐng)取磋商文件，屆時應提供:
1、單位介紹信原件
2、經(jīng)辦人身份證復印件（查驗原件）
注：①經(jīng)辦人身份證復印件應當加蓋所代表單位的鮮章。②供應商應到指定地點領(lǐng)取本競爭性磋商文件，并填寫報名登記表（若錯誤信息給供應商的投標資格造成影響的由供應商自行承擔責任）。③請自帶U盤拷取電子文檔。
八、本競爭性磋商文件售價：人/民幣500元/份（文件售后不退，磋商資格不能轉(zhuǎn)讓）。
九、遞交競爭性磋商響應文件截止時間：2021年05月27日10:00時，供應商應于遞交響應文件截止日期之前將響應文件送達磋商地點，逾期送達的將被拒絕。
十、磋商時間、地點：2021年05月27日10:00時
聯(lián)系人：李工
電 話：176 1039 8736
郵 箱：17610398736@163.com

注：請 聯(lián) 系 獲 取 投 標 申 請 表 。
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