上海市人民醫(yī)院2021年醫(yī)療設(shè)備（一）招標(biāo)項目的招標(biāo)
招標(biāo)編號：19503164 招標(biāo)人：上海市人民醫(yī)院
資金來源： 其它  
招標(biāo)編號：19503164
1. 上海市人民醫(yī)院（以下簡稱招標(biāo)人）茲邀請合格投標(biāo)人就下列貨物及伴隨服務(wù)提交密封投標(biāo)：
序號 設(shè)備名稱 數(shù)量 技術(shù)要求
1、 二氧化碳激光治療機(jī) 二套 用于人體組織的汽化、碳化、凝固和照射等
2、 超聲刀手柄及附件 一批 用于骨組織切除，切除同時保護(hù)血管和神經(jīng)；用于肝臟切除手術(shù)中，乳化肝組織保護(hù)血管的設(shè)備
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本項目資金來源：非財政性資金
有興趣的合格投標(biāo)人可從以下地址得到進(jìn)一步的信息和查看招標(biāo)文件。
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（1） 具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
（2） 具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
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（4） 本項目不接受聯(lián)合體參與競爭。
以下第5～6項要求僅對報價貨物為醫(yī)療器械時有效：
（5） 如采購標(biāo)的或包件屬于類醫(yī)療器械：
（a） 投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（原中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理總局令〔2014〕第4號）的規(guī)定完成有效備案（在響應(yīng)文件中應(yīng)提供名稱、規(guī)格及型號與投標(biāo)產(chǎn)品相符的醫(yī)療器械備案及可能有的變更備案證明文件的復(fù)印件）。
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（6） 如采購標(biāo)的或包件屬于第二類或第三類醫(yī)療器械：
（a） 投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（原中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理總局令〔2014〕第4號）的規(guī)定完成有效注冊（在響應(yīng)文件中應(yīng)提供所有許可事項與投標(biāo)產(chǎn)品相符的在投標(biāo)截止時間仍然有效的醫(yī)療器械注冊證及可能有的注冊變更文件的復(fù)印件）；
（b） 如投標(biāo)產(chǎn)品在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)，則生產(chǎn)企業(yè)（制造商）和委托生產(chǎn)的委托方（適用于委托生產(chǎn)的情形）均應(yīng)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（原中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理總局令〔2014〕第7號）的規(guī)定取得有效的生產(chǎn)許可證（在響應(yīng)文件中應(yīng)提供單位名稱和生產(chǎn)地相符的在投標(biāo)截止時間仍然有效的生產(chǎn)投標(biāo)產(chǎn)品的許可證復(fù)印件）；
其中，如采購標(biāo)的屬于第二類醫(yī)療器械：投標(biāo)人應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（原中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理總局令〔2014〕第8號）的規(guī)定完成銷售投標(biāo)產(chǎn)品的有效備案（在響應(yīng)文件中應(yīng)提供單位名稱相符的醫(yī)療器械經(jīng)營備案證明文件的復(fù)印件）（本項要求對國際招標(biāo)項目僅適用于境內(nèi)投標(biāo)人）；如采購標(biāo)的屬于第三類醫(yī)療器械：投標(biāo)人應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（原中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理總局令〔2014〕第8號）的規(guī)定取得有效的經(jīng)營許可證（在響應(yīng)文件中應(yīng)提供單位名稱相符的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的復(fù)印件）（本項要求對國際招標(biāo)項目僅適用于境內(nèi)投標(biāo)人）。
3. 有意參加本次招標(biāo)的潛在投標(biāo)人，請于2021年07月20日至2021年07月26日的9:00～16:00領(lǐng)購招標(biāo)文件。招標(biāo)文件每套售價伍佰元整元（￥500.00），售后不退。
4. 所有投標(biāo)文件應(yīng)于2021年08月11日10:00時（北京時間）前遞交。投標(biāo)人代表在提交投標(biāo)文件時，應(yīng)攜帶法定代表人授權(quán)書以及單位營業(yè)執(zhí)照和本人身份證復(fù)印件各一份。
5. 茲定于2021年08月11日10:00時（北京時間）公開開標(biāo)。屆時請各投標(biāo)人委派代表出席開標(biāo)儀式。
聯(lián)系人：李工
電話：176 1039 8736
郵箱：17610398736@163.com
注：報 名 聯(lián) 系 獲 取 投 標(biāo) 申 請 表 。
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