中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院試劑采購院內(nèi)談判項(xiàng)目（2022-1）招標(biāo)
招標(biāo)編號(hào)： 招標(biāo)編碼：CBL_20220315_105586754
開標(biāo)時(shí)間：2022-03-22 標(biāo)訊類別： 國內(nèi)招標(biāo)
招標(biāo)人：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院
資金來源： 其它  
日 期：2022年3月15日
受中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院（以下簡稱“采購人”）委托，就“中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院試劑采購院內(nèi)談判項(xiàng)目（2022-1）”進(jìn)行院內(nèi)談判?，F(xiàn)邀請(qǐng)合格供應(yīng)商就下列需求提交報(bào)名材料。
1.采購內(nèi)容：
包號(hào) 包件名 預(yù)算單測試價(jià)格 預(yù)估年檢測量 年度總預(yù)算（萬） 技術(shù)需求及參數(shù)
1 組織化學(xué)病理診斷（特染）【剛果紅（congo red）染液】 65 100 0.65 即用型工作液，適用于腎組織活檢穿刺石蠟切片染色，支持室溫、手工染色。
2 免疫組織化學(xué)病理診斷（CD71） 32.2 100 0.322 1、 投標(biāo)試劑均需有注冊(cè)證
2、 染色清晰無背景
3、 效價(jià)穩(wěn)定易保存
4、 即用型試劑即可
5、 染色特異性強(qiáng)
3 免疫組織化學(xué)病理診斷（LEF1） 56.2 100 0.562 1、 投標(biāo)試劑均需有注冊(cè)證
2、 染色清晰無背景
3、 效價(jià)穩(wěn)定易保存
4、 即用型試劑即可
5、 染色特異性強(qiáng)
4 免疫組織化學(xué)病理診斷（PTEN） 32 300 0.96 1、 投標(biāo)試劑均需有注冊(cè)證
2、 染色清晰無背景
3、 效價(jià)穩(wěn)定易保存
4、 即用型試劑即可
5、 染色特異性強(qiáng)
5 免疫組織化學(xué)病理診斷（SMARCA4） 55 300 1.65 1、 投標(biāo)試劑均需有注冊(cè)證
2、 染色清晰無背景
3、 效價(jià)穩(wěn)定易保存
4、 即用型試劑即可
5、 染色特異性強(qiáng)
*************************此行內(nèi)容正式會(huì)員可見，請(qǐng)登錄后查看******************************
2、 染色清晰無背景
3、 效價(jià)穩(wěn)定易保存
4、 即用型試劑即可
5、 染色特異性強(qiáng)
7 免疫組織化學(xué)病理診斷（IgG4） 29 300 0.87 1、 投標(biāo)試劑均需有注冊(cè)證
2、 染色清晰無背景
3、 效價(jià)穩(wěn)定易保存
4、 即用型試劑即可
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8 免疫組織化學(xué)病理診斷（PD-L1） 300 500 15 用于各種癌癥特別是尿路上皮癌等惡性腫瘤的免疫檢測點(diǎn)抑制劑治療的伴隨診斷。
1、 投標(biāo)試劑需有注冊(cè)證
2、 染色清晰無背景
3、 效價(jià)穩(wěn)定易保存
4、 即用型試劑即可
5、 染色特異性強(qiáng)
9 流式微球細(xì)胞因子檢測 230 3600 82.8 樣本類型：外周血及體液
檢測方法：流式微球法
檢測參數(shù)：白介素1β、白介素2、白介素4、白介素5、白介素6、白介素8、白介素10、白介素12、白介素17、干擾素γ、腫瘤壞死因子α和干擾素α共計(jì)十二項(xiàng)細(xì)胞因子
10 血栓調(diào)節(jié)蛋白 50 1000 5 血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒包含三部分：
1. 血栓調(diào)節(jié)蛋白試劑1：生物素化抗血栓調(diào)節(jié)蛋白單克隆抗體（小鼠）；
2. 血栓調(diào)節(jié)蛋白試劑2：鏈霉親和素磁微粒；
3. 血栓調(diào)節(jié)蛋白試劑3：堿性磷酸酶（ALP）標(biāo)記的抗血栓調(diào)節(jié)蛋白單克隆抗體（小鼠）。
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11 凝血酶-抗凝血酶復(fù)合物 25 1000 2.5 凝血酶-抗凝血酶復(fù)合物（TAT）檢測試劑盒包含三部分：
1. 凝血酶-抗凝血酶III復(fù)合物試劑1：生物素化凝血酶單克隆抗體（小鼠）；
2. 凝血酶-抗凝血酶III復(fù)合物試劑2：鏈霉親和素磁微粒；
3. 凝血酶-抗凝血酶III復(fù)合物試劑3：堿性磷酸酶（ALP）標(biāo)記的抗凝血酶III單克隆抗體（小鼠）。
此外還需要配套校準(zhǔn)品、質(zhì)控品和清洗液。
12 組織型纖溶酶原激活物纖溶酶原激活物抑制物復(fù)合物 50 1000 5 組織型纖溶酶原激活物纖溶酶原激活物抑制物復(fù)合物（t-PAI.C）檢測試劑盒包含三部分：
1.組織型纖溶酶原激活物纖溶酶原激活物抑制物復(fù)合物試劑1：堿性磷酸酶（ALP）標(biāo)記的抗堿性磷酸酶（ALP）標(biāo)記的組織型纖溶酶原激活劑單克隆抗體（小鼠）。
2. 凝血酶-抗凝血酶III復(fù)合物試劑2：鏈霉親和素磁微粒；
3. 凝血酶-抗凝血酶III復(fù)合物試劑3：生物素化抗纖溶酶原激活物抑制劑單克隆抗體（小鼠）；
此外還需要配套校準(zhǔn)品、質(zhì)控品和清洗液。
13 血尿碘 6 20000 12 1.線性范圍為1~100μg/L；要求：相關(guān)系數(shù)r ≥ 0.990
2.重復(fù)性≤ 5%,批間相對(duì)極差（R）應(yīng)≤ 5%
3.試劑盒中包含內(nèi)標(biāo)液,標(biāo)準(zhǔn)品,質(zhì)控,萃取液,洗液等，稀釋液采用氨水等堿溶液。
14 神經(jīng)酰胺 45 5000 22.5 1.同時(shí)包含CER16,CER18,CER20,CER24等不少于四種神經(jīng)酰胺，并可根據(jù)所測神經(jīng)酰胺提供風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測計(jì)算公式；
2.試劑盒中包含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、流動(dòng)性、色譜柱、提取試劑等；
3.試劑評(píng)估中批內(nèi)批間不精密度均＜15%, 回收率在85%~115%。
15 普通細(xì)菌藥敏定性試驗(yàn)；
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14 300 0.45 頭孢他啶/阿維巴坦紙片6mm左右，藥物含量30/20ug；頭孢他啶/阿維巴坦E條濃度范圍至少包括8/4和16/4 ug/ml
16 組織/細(xì)胞熒光原位雜交檢查診斷（1q21CKS1B/1p32CDKN2C探針） 300 220 6.6 1.探針符合國家藥品管理局（NMPA）相關(guān)試劑要求
2.試劑穩(wěn)定性好，信號(hào)強(qiáng)，圓潤，清晰可辨，無背景及雜點(diǎn)
17 組織/細(xì)胞多色熒光原位雜交檢測診斷（BCR/ABL探針） 300 180 5.4 1.符合國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）Ⅲ類醫(yī)療器械認(rèn)證
2.試劑穩(wěn)定性好，信號(hào)強(qiáng)，圓潤，清晰可辨，無背景及雜點(diǎn)
18 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶基因突變檢測 168 500 8.4 1.檢測原理基于PCR方法。
2.所檢測的基因突變類型不少于12種。
3.選取檢測結(jié)果客觀、基因型易準(zhǔn)確判讀的試劑盒，檢測體系覆蓋區(qū)域的其他多態(tài)性或突變不會(huì)導(dǎo)致判為突變型的假陽性情況，多個(gè)突變同時(shí)出現(xiàn)時(shí)能與單個(gè)位點(diǎn)突變顯著區(qū)分準(zhǔn)確判斷，避免出現(xiàn)錯(cuò)誤的判讀結(jié)果。
19 ALDH2基因型檢測 70 12000 84.00 1. 檢測原理需基于熒光PCR方法，PCR擴(kuò)增后無需其他檢測即可判讀結(jié)果。
2. 試劑盒需包含人內(nèi)源性內(nèi)參基因的檢測，無需單獨(dú)加內(nèi)標(biāo)質(zhì)控品。
3. 試劑盒需包含UNG酶處理等防污染體系。
4. 優(yōu)選手工操作步驟少、單管檢測、全程檢測時(shí)間短、結(jié)果客觀易判讀、檢測結(jié)果能夠?qū)崿F(xiàn)LIS傳輸?shù)臋z測試劑。
20 甲胎蛋白異質(zhì)體測定 60 5690 34.14 精密度≤10.0%，分析測量范圍驗(yàn)證結(jié)果≤±15.0%，樣本比對(duì)結(jié)果≤±15.0%.
21 CA242 20 35338 70.77 精密度≦8.3%，測量分析范圍優(yōu)于當(dāng)前康乃格試劑品牌，比對(duì)結(jié)果與當(dāng)前康乃格試劑品牌一致性好；
22 促甲狀腺激素受體刺激性抗體檢測 30 13043 39.13 性能驗(yàn)證擬按照ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行精密度（接受標(biāo)準(zhǔn)≤10%）、分析測量范圍（接受標(biāo)準(zhǔn)≤15%）和比對(duì)評(píng)估（接受標(biāo)準(zhǔn)≤15%）。
23 白介素6（IL-6） 20 2000 4 1.100人份/盒
2.試劑成分包含：M 包被鏈霉親和素的磁珠微粒（透明瓶蓋），R1 生物素化的抗白介素-6抗體（灰蓋），R2 釕標(biāo)記的抗白介素-6抗體（黑蓋）。
3.2-8度保存，有效期30個(gè)月。
4.適用于羅氏e411，e601，e602自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。
5.回收率在預(yù)期值正負(fù)15%之內(nèi)。
6.分析靈敏度1.5pg/ml。
7.檢測范圍1.5-5000pg/ml。
24 胱抑素C 18.2 3000 5.46 1.225人份/盒
2.試劑成分包含：1.多聚體的3-嗎啉丙磺酸（MOPS）緩沖液，2.抗胱抑素C包被的乳膠顆粒。
3.2-8度保存，有效期24個(gè)月。
4.適用于羅氏c311,c501/502，c701/702。
5.回收率在預(yù)期值的正負(fù)10%之內(nèi)。
6.精密度CV＜3%。
7.檢測范圍0.4-6.8mg/L。
25 胰淀粉酶（AMS） 2.4 5000 1.2 1.200人份/盒
2.試劑成分包含：試劑1：羥乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）緩沖液，氯化鎂，氯化鈉；試劑2：羥乙基哌嗪乙硫磺酸緩沖液，亞乙基-麥芽七糖苷-對(duì)硝基苯，防腐劑。
3.2-8度保存，有效期15個(gè)月。
4.適用于羅氏cobas c701/702,c501/502/503,c111自動(dòng)化分析儀。
5.檢測下限3U/L，檢測范圍3-1500U/L。
6.精密度CV＜3%。
注：本次采購供應(yīng)商必須以包為單位進(jìn)行投標(biāo)響應(yīng)，評(píng)標(biāo)和合同授予也以包為單位。
2.項(xiàng)目審批情況：本項(xiàng)目已獲得主管部門審批，資金已落實(shí)。
3. 報(bào)名資格：
（1） 在中華人民共和國境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力和經(jīng)營許可，向采購人提供貨物和服務(wù)的法人、其他組織或自然人。
（2） 具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。
（3） 具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力。
（4） 有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄。
（5） 近三年內(nèi)（本項(xiàng)目投標(biāo)截止期前）在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄。
（6） 被“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的、被“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站（www.ccgp.gov.cn）列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單（處罰期限尚未屆滿的）的供應(yīng)商，不得參與本項(xiàng)目的政府采購活動(dòng)。
（7） 單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一包的投標(biāo)或者未劃分包的同一招標(biāo)項(xiàng)目的投標(biāo)。
（8） 符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他要求。
（9） 本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
（10） 采購項(xiàng)目有特殊要求的，供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)提供其符合特殊要求的其他資格證明文件。
4. 報(bào)名截止時(shí)間及要求：
（1）報(bào)名截止時(shí)間：2022年3月22日17:00。
（2）所有報(bào)名文件加蓋供貨商公章后電子掃描，采購目錄需同時(shí)提供掃描件及excel表格，打包發(fā)送至郵箱，郵件標(biāo)題“中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院試劑采購院內(nèi)談判項(xiàng)目（2022-1）--包號(hào)--供貨商名稱”，郵件內(nèi)附件標(biāo)題需與郵件標(biāo)題一致。經(jīng)我院相關(guān)部門資格預(yù)審后，通知入圍品牌。
5. 報(bào)名提供的所有文件材料均須真實(shí)有效，具體如下：
（1）采購目錄，請(qǐng)如實(shí)準(zhǔn)確填寫。
（2）供應(yīng)商如為代理商：須提供供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、供應(yīng)商醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)廠家出具的報(bào)價(jià)產(chǎn)品授權(quán)書。
（3）供應(yīng)商如為試劑生產(chǎn)廠商：須提供供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、供應(yīng)商醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、供應(yīng)商醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
（4）醫(yī)療器械注冊(cè)證（試劑）。
（5）產(chǎn)品說明書及其它相關(guān)說明。
（6）產(chǎn)品報(bào)價(jià)單（實(shí)驗(yàn)所需主試劑、輔助試劑及相關(guān)耗材均須一并列明)。
友情提醒：報(bào)名前與下方聯(lián)系人索取投標(biāo)登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：袁 先 生
手 機(jī)：13021066931
郵 箱：13021066931@163.com