江蘇省人民醫(yī)院抗ENA抗體組套16項(xiàng)定量檢測(cè)項(xiàng)目配套試劑4種采購(gòu)項(xiàng)目（二次）采購(gòu)公告

招標(biāo)編號(hào)： 招標(biāo)編碼：CBL_20220609_4805983880507392
開(kāi)標(biāo)時(shí)間： 標(biāo)訊類(lèi)別： 國(guó)內(nèi)招標(biāo)
資金來(lái)源： 其他  
一、項(xiàng)目基本情況  
項(xiàng)目編號(hào)：1009-2241HOLLYD26
項(xiàng)目名稱(chēng)：抗ENA抗體組套16項(xiàng)定量檢測(cè)項(xiàng)目配套試劑4種采購(gòu)項(xiàng)目（二次）
品目 試劑名稱(chēng) 檢測(cè)項(xiàng)目 規(guī)格 預(yù)算金額（萬(wàn)元）
1 十六項(xiàng)自身抗體譜檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 抗雙鏈DNA抗體；
抗核小體抗體；
抗組蛋白抗體；
RNP；
抗拓?fù)洚悩?gòu)酶抗體ScL-70；
抗PM/scl抗體；
抗核糖體P蛋白 Rib-P；
抗肖格倫B抗體 SSB；
抗肖格倫A52抗體 RO52；
抗肖格倫A60抗體 SSA；
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抗M2型線粒體抗體；
抗著絲點(diǎn)抗體測(cè)定；
抗組氨酰tRNA合成酶抗體 Jo-1；
抗C1q抗體；
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2 十六項(xiàng)自身抗體譜檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法)  100人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品) 64.6
3 清洗液  2L  濃縮10倍稀釋 800T 2.16
4 鞘流液  2L濃縮10倍稀釋 800T 0.24
采購(gòu)需求：詳見(jiàn)采購(gòu)文件。
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本項(xiàng)目接受聯(lián)合體投標(biāo)（牽頭人應(yīng)為配送商，并附有聯(lián)合體協(xié)議書(shū)）。
二、申請(qǐng)人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；
1）法人或者其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件；
2）2020年度或2021年度的財(cái)務(wù)報(bào)表（2022年1月1日之后成立的供應(yīng)商需提供基本開(kāi)戶(hù)銀行出具的資信證明）；（資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表）
3）2021年11月以來(lái)任意一個(gè)月依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料；
4）具備履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力的證明材料；
5）參加政府采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書(shū)面聲明；
6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
2.落實(shí)政府采購(gòu)政策滿足的資格要求：
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3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
(一) 拒絕被“信用中國(guó)”（www.creditchina.gov.cn）、“中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)”(www.ccgp.gov.cn）、“信用江蘇”（http://credit.jiangsu.gov.cn/）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人、政府采購(gòu)嚴(yán)重失信行為的供應(yīng)商參加投標(biāo)。
(二)其它：
1、須提供法定代表人身份證(復(fù)印件)或法定代表人授權(quán)委托書(shū)并加蓋公章（原件）及法定代表人和被授權(quán)人身份證（復(fù)印件）；
2、若所供試劑為二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械管理范圍，要求本項(xiàng)目?jī)?nèi)容在其醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證經(jīng)許可的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)；
3、供應(yīng)商必須是試劑的生產(chǎn)企業(yè)或一級(jí)、二級(jí)授權(quán)經(jīng)銷(xiāo)商；
4、必須具有相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表、一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，且在有效期內(nèi)；
5、所供試劑必須具有相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊(cè)證及附件、一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證及信息表，且在有效期內(nèi)；
6、能夠免費(fèi)提供少量試劑（必須與本次項(xiàng)目投標(biāo)試劑的注冊(cè)證號(hào)、包裝規(guī)格一致）進(jìn)行性能驗(yàn)證；
7、通過(guò)江蘇省人民醫(yī)院試劑驗(yàn)證。
注：?jiǎn)挝回?fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)。除單一來(lái)源采購(gòu)項(xiàng)目外，為采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該采購(gòu)項(xiàng)目的其他采購(gòu)活動(dòng)。
 三、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間：自公告發(fā)布之日起至2022年6月15日，每天上午9：00至12:00，下午14:00至17:00（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：南京市
方式：網(wǎng)絡(luò)報(bào)名
1、報(bào)名須上傳以下材料：
①法定代表人身份證(復(fù)印件)或者具有法定代表人簽名的法定代表人授權(quán)書(shū)（原件）及被授權(quán)人的身份證（復(fù)印件），加蓋公章；
②投標(biāo)單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章；
③如是小微企業(yè)，請(qǐng)選擇相應(yīng)選項(xiàng)，并上傳相關(guān)證明文件。
2、支付標(biāo)書(shū)費(fèi)：500元/份
以上資料經(jīng)后臺(tái)審核通過(guò)后發(fā)送招標(biāo)文件，未按要求獲取文件導(dǎo)致無(wú)法參與的，后果自負(fù)。
 四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
2022年6月29日14點(diǎn)45分
地點(diǎn)：南京市
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜：
1、凡有意參與本次項(xiàng)目投標(biāo)的投標(biāo)人，在收到招標(biāo)文件后，需按照招標(biāo)文件中所要求的試劑清單，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將試劑樣本和招標(biāo)文件第六部分的附件1、附件2送至采購(gòu)人規(guī)定的地點(diǎn)進(jìn)行試劑驗(yàn)證，通過(guò)試劑驗(yàn)證的投標(biāo)人方可參加本次開(kāi)標(biāo)。
2、通過(guò)試劑驗(yàn)證的投標(biāo)人須與采購(gòu)人認(rèn)可的試劑配送商組成聯(lián)合體投標(biāo)（名單詳見(jiàn)招標(biāo)文件）。
友情提醒：報(bào)名前與下方聯(lián)系人索取登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：袁 先 生
手 機(jī)：13021066931
郵 箱：13021066931@163.com