成都大學(xué)附屬醫(yī)院第二十一批醫(yī)用耗材采購項目比選公告
資金來源： 其他
成都大學(xué)附屬醫(yī)院作為比選人，擬對成都大學(xué)附屬醫(yī)院第二十一批醫(yī)用耗材采購項目采用比選方式進(jìn)行采購，特邀請合格的比選申請人參加該項目的比選。
一、項目編號：CDFY-HC2022024
二、項目名稱：成都大學(xué)附屬醫(yī)院第二十一批醫(yī)用耗材采購項目
三、資金來源：自籌資金，已落實。
四、項目內(nèi)容：成都大學(xué)附屬醫(yī)院第二十一批醫(yī)用耗材采購項目共1個包。詳見下列采購清單表：
包1：
序號
產(chǎn)品名稱
型號
單位
限價（元）
國別
參數(shù)
1
造影導(dǎo)管
全型號
根
550
允許進(jìn)口
該產(chǎn)品由頭端頂端，遠(yuǎn)端頭端，中間頭端，管體，應(yīng)力釋放及座組成。由聚酰胺和聚亞胺脂，304不銹鋼等材料組成。帶有親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。主要用于全腦血管造影中將不透射線的造影劑傳輸?shù)筋A(yù)定位置。
2
栓子捕獲鋼絲系統(tǒng)
全型號
根
15210
允許進(jìn)口
該產(chǎn)品由栓子捕獲鋼絲組件、釋放鞘、回收鞘。扭轉(zhuǎn)/鎖定器械、過濾網(wǎng)籃導(dǎo)入器、可撕脫的導(dǎo)絲導(dǎo)入器等組成。鋼絲組件中的鋼絲由帶PTFE涂層的304L不銹鋼組成，鋼絲支柱標(biāo)記帶為90%/10%的鉑銥合金，鋼絲籃筐由鎳鈦合金組成，其上的標(biāo)記帶（遠(yuǎn)端/近端）為80%/20%的鉑/銥。濾器由聚氨酯合金組成。釋放鞘、回收鞘由HDPE等組成。扭轉(zhuǎn)/鎖定器械、過濾網(wǎng)籃導(dǎo)入器由聚碳酸酯等組成。導(dǎo)絲導(dǎo)入器由Fluortek Neoflon FEP-30 白w/硫酸鋇組成，產(chǎn)品一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。主要用于頸動脈介入手術(shù)中幫助導(dǎo)管和介入器械的放置，并捕獲栓子，從而降低栓塞的風(fēng)險。
3
一次使用栓塞保護傘
全型號
根
13200
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該產(chǎn)品由裝在輸送導(dǎo)絲上的過濾器篩網(wǎng)和輸送及回收鞘管組成。近端輸送導(dǎo)絲材料為304不銹鋼及PTFE，遠(yuǎn)端導(dǎo)絲及篩網(wǎng)材料為鎳鈦合金（Nitinol），遠(yuǎn)端彈簧材料為鉑鎢合金。過濾器篩網(wǎng)上共有三處顯影標(biāo)記，包含遠(yuǎn)端顯影瑪刻，近端顯影瑪刻、篩網(wǎng)口端黃金顯影環(huán)（鍍金鎢彈簧，內(nèi)腔有鎳鈦合金絲），顯影瑪刻材料為鉑銥合金。輸送及回收鞘管材料為Pebax、聚四氟乙烯、304不銹鋼和鉑銥合金，鞘管兩端各有一個顯影標(biāo)記點。產(chǎn)品為一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。主要用于頸動脈介入治療手術(shù)中為患者提供血管遠(yuǎn)端栓塞的保護。
4
微導(dǎo)管
全型號
根
2366
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該產(chǎn)品為過導(dǎo)絲型單腔微導(dǎo)管，包裝內(nèi)帶有一個蒸汽塑型針。導(dǎo)管管體由帶有304V不銹鋼支撐線圈的聚醚酰胺聚合物材料制成，內(nèi)襯聚四氟乙烯，管體外表面涂有透明質(zhì)酸涂層；座的材料為聚丙烯；導(dǎo)管遠(yuǎn)端上有一個或兩個鉑/銥合金不透射線標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。主要用于控制和選擇特殊治療產(chǎn)品的灌注和把造影劑灌注到神經(jīng)血管中。
5
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管
全型號
根
29000
允許進(jìn)口
該產(chǎn)品由一根單腔、有彈性的、由不同硬度復(fù)合材料制成的導(dǎo)管，帶有Y型導(dǎo)入鞘附件。導(dǎo)管內(nèi)層材料為聚四氟乙烯和Engage聚烯烴彈性體。導(dǎo)管含有加固層，由線圈和編織層組成，材料是鎳鈦合金。導(dǎo)管外層材料包括聚酰胺、聚醚嵌段酰胺、聚烯烴彈性體等。導(dǎo)管遠(yuǎn)端帶有Surmodics Serene涂層，并帶有不透射線鉑銥標(biāo)記帶。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。主要用于顱內(nèi)神經(jīng)血管內(nèi)輸送介入器械。
6
神經(jīng)血管導(dǎo)絲
全型號
根
6500
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產(chǎn)品由繞絲、錐形芯絲構(gòu)成，其中繞絲含不透射線的鉑鎳?yán)@絲和316不銹鋼繞絲，芯絲材料為SUS304不銹鋼。帶有親水涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烯滅菌，一次性使用。主要適用于神經(jīng)介入手術(shù)中將導(dǎo)管等操作系統(tǒng)導(dǎo)引至病變部位。
7
球囊擴張導(dǎo)管
全型號
根
4005
允許進(jìn)口
該產(chǎn)品帶有DURALYN可擴張球囊的導(dǎo)管，導(dǎo)管采用Rapid Exchange設(shè)計，包括單個擴張內(nèi)腔和一個遠(yuǎn)端導(dǎo)絲腔。球囊內(nèi)有兩個不透X射線的標(biāo)記帶（鉑銥合金）表示球囊的擴張部分，可幫助放置球囊。制造材料：導(dǎo)管內(nèi)外體：聚酰胺12Vestamid L2140，頭端聚酰胺Pebax25D，球囊：聚酰胺12Vestamid L2101F。產(chǎn)品一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。主要用于頸動脈的球囊擴張成形術(shù)以及球囊擴張支架和自膨支架的后期擴張。
8
顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管
全型號
根
19540
國產(chǎn)
顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管由TIP頭，球囊保護鞘、球囊、球囊內(nèi)管、球囊外管、鉑銥合金Marker、金屬導(dǎo)管、護套和接頭組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。主要用于顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄病人的介入治療，聽通過球囊擴張，改善顱內(nèi)動脈血管的血流灌注。
9
頸動脈球囊擴張導(dǎo)管
全型號
根
7680
國產(chǎn)
該產(chǎn)品由頭端、球囊、顯影標(biāo)記、內(nèi)腔管、遠(yuǎn)端管、過渡管、海波管、應(yīng)力支撐管、手柄組成，遠(yuǎn)端管和過渡管涂覆親水涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。主要用于頸動脈阻塞患者的經(jīng)皮血管腔內(nèi)成形術(shù)。
10
顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管
全型號
根
11800
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顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管為快速交換型(RX)球囊擴張導(dǎo)管。該導(dǎo)管由末端頭端、球囊、顯影標(biāo)記、內(nèi)腔管、遠(yuǎn)端管、過渡管、海波管、應(yīng)力支撐、手柄和親水涂層組成。球囊材料為Pebax7233。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。主要用于顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄病人的介入治療，通過球囊擴張，改善顱內(nèi)動脈血管的血流灌注。
11
顱內(nèi)動脈支架系統(tǒng)
全型號
條
13000
國產(chǎn)
該產(chǎn)品由支架和輸送系統(tǒng)組成。支架由316L不銹鋼激光切割而成。輸送系統(tǒng)為快速交換式球囊擴張導(dǎo)管，球囊材料為Pebax7033.經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。適用于顱內(nèi)，顱底動脈動脈狹窄病變，用于改善腦組織缺血。
12
支架系統(tǒng)
全型號
條
10600
允許進(jìn)口
該產(chǎn)品由球囊擴張導(dǎo)管、預(yù)裝在球囊上的支架和附件組成。支架材料為L605鈷鉻合金；球囊擴張導(dǎo)管為配合0.014``導(dǎo)絲的使用的球囊擴張導(dǎo)管（RX型），球囊材料為尼龍12，球囊上有兩個鉑/銥合金標(biāo)記帶；附件包括沖洗針和304L不銹鋼導(dǎo)入鞘管。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。主要由于椎動脈粥樣硬化病變的治療。
13
顱內(nèi)取栓支架
全型號
根
32124
允許進(jìn)口
該產(chǎn)品由一個預(yù)裝在保護套內(nèi)的取栓支架連接一條推送金屬絲組成。其中取栓支架和推送金屬絲由鎳鈦合金制成。不透射線標(biāo)記為90%鉑/10%銥合金材料制成。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。主要用于缺血性卒中患者顱內(nèi)血栓的移除。
14
導(dǎo)引導(dǎo)管
全型號
條
900
允許進(jìn)口
該產(chǎn)品主要由座、體部、Trans Tip II、Trans Tip I、頭端、頭部涂層、內(nèi)體、編織部、應(yīng)力釋放部分組成。座材料為聚碳酸酯復(fù)合物，體部材料為Vestamid 68D復(fù)合物，Trans Tip II 材質(zhì)為Vestamid 64D復(fù)合物，Trans Tip I材料為Vestamid 64D復(fù)合物/Pebax 40D頭端材料為Pellethane 80AE復(fù)合物，頭端涂層材料為黃色巴西棕櫚蠟和三氟乙烯，內(nèi)體材料為PTEE，編織部材料為304 SST鋼絲，應(yīng)力釋放部分材料為聚烯烴，管體有效長度為50CM~120CM,導(dǎo)管（外徑/內(nèi)徑）：5F/0.056``、6F/0.070``、7F/0.078``、8F/0.088``、9F0.098``、10F0.110``。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。該產(chǎn)品主要用于將介入器械引入神經(jīng)血管系統(tǒng)。
詳細(xì)內(nèi)容見第六章。
五、最高限價：見本章采購清單表。
六、合格比選申請人應(yīng)具備的資格條件：
（一）基本要求：
1、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
2、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；
3、具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
4、具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加本次招標(biāo)活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法違規(guī)記錄；
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
（二）專業(yè)條件要求：
1、 產(chǎn)品資質(zhì)：
1.1、Ⅰ類：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表和備案憑證；Ⅱ類、Ⅲ類：醫(yī)療器械注冊證（含注冊登記表 如適用）；
2、 生產(chǎn)商資質(zhì)：
2.1、生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照（正、副本或三證合一）；
2.2、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（國產(chǎn)產(chǎn)品適用）或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證
2.3、醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（國產(chǎn)產(chǎn)品適用）；
3、各級經(jīng)銷商資質(zhì)：
3.1、各級經(jīng)銷商營業(yè)執(zhí)照（正、副本或三證合一）；
3.2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
（三）其他類似效力要求:
1、比選申請人法定代表人或單位負(fù)責(zé)人授權(quán)委托書（法定代表人或單位負(fù)責(zé)人或自然人直接參與比選的除外）。
2、提供制造商針對該產(chǎn)品的銷售授權(quán)書，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商針對本項目的產(chǎn)品授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造商對投標(biāo)產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）（比選申請人非制造商適用）。
（四）本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
七、比選文件獲取時間、途徑、方式、需提供的資料：
1、時間：自2023年2月16日至2023年2月20日00:00～23：59（北京時間，法定節(jié)假日除外）
2、途徑：通過發(fā)送報名資料至郵箱獲取比選文件。
3、方式：比選人收到報名信息并通過資料審查后，通過電子郵箱將比選文件免費發(fā)送至比選申請人申請報名的郵箱中，比選文件獲取后，資格不能轉(zhuǎn)讓。如在規(guī)定時間內(nèi)未報名領(lǐng)取比選文件的比選申請人均無資格參加該項目的比選。
4、獲取比選文件時需提供下列資料：
（1）下載《成都大學(xué)附屬醫(yī)院院內(nèi)集中采購報名表》，將報名信息填寫完整后，加蓋公章；
（2）法定代表人或單位負(fù)責(zé)人授權(quán)委托書（附法定代表人或單位負(fù)責(zé)人和授權(quán)代表身份證（正反面）或護照復(fù)印件（復(fù)印件加蓋公章）；
（3）營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼證副本、稅務(wù)登記證副本（若三證合一的，僅提供營業(yè)執(zhí)照即可）復(fù)印件，加蓋公章；
（4）以上（1）到（3）條所提及資料彩色掃描后發(fā)送至郵箱。
八、開選/遞交比選申請文件的時間及地點
1、開選和遞交比選申請文件截止時間：2023年2月24日14時30分（北京時間）。
2、地點：成都市。
3、本項目不接受郵寄比選申請文件。
4、逾期送達(dá)的或者未送達(dá)指定地點的比選申請文件，比選人不予受理。
注：報 名 請 聯(lián) 系 獲 取 投 標(biāo) 申 請 表 。
聯(lián)系人：李 工
電   話：17610398736
郵   箱：17610398736@163.com
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