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華潤博雅生物制藥集團股份有限公司華潤博雅生物質(zhì)量體系咨詢項目招標(biāo)
所屬分類:招標(biāo)預(yù)告
所在地區(qū):東城區(qū)招標(biāo)
關(guān) 鍵 詞:實驗室
華潤博雅生物制藥集團股份有限公司華潤 正文內(nèi)容
華潤博雅生物制藥集團股份有限公司華潤博雅生物質(zhì)量體系咨詢項目招標(biāo)
華潤博雅生物制藥集團股份有限公司
華潤博雅生物質(zhì)量體系咨詢項目
招標(biāo)
*************************此行內(nèi)容正式會員可見,請登錄后查看******************************新建項目,參與智能工廠新建項目設(shè)計圖紙的GMP符合性審核,制定驗證主計劃及風(fēng)險評估計劃,進行關(guān)鍵設(shè)備/系統(tǒng)C&Q、驗證咨詢和指導(dǎo),審核調(diào)試、確認、驗證的方案和報告等。交貨期/工期:合同簽訂日期起至所有服務(wù)項目履行完畢止。注:詳細內(nèi)容見招標(biāo)文件,以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。二、投標(biāo)人資格能力要求1.資格條件:投標(biāo)人須具有獨立法人資格,具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力,境內(nèi)投標(biāo)人持合法有效《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件加蓋公章掃描上傳營業(yè)執(zhí)照)或境外投標(biāo)人須提供獨立法人的證明材料(復(fù)印件加蓋公章)
2.業(yè)績要求:自2018年1月1日至投標(biāo)截止日前已經(jīng)為1家及以上生物制劑企業(yè)(涉及病毒滅活/去除工藝和無菌生產(chǎn)工藝)完成過質(zhì)量體系咨詢和驗證咨詢服務(wù)。
3.項目經(jīng)理:/
4.安全要求:/
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6.信譽要求:投標(biāo)人不屬于在“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人,或出具未被當(dāng)?shù)卣袨槭疟粓?zhí)行人的聲明。
7.其他要求:(1)投標(biāo)人與其他投標(biāo)人之間,單位負責(zé)人不為同一人而且不存在直接控股、管理關(guān)系。
(2)投標(biāo)人須提供聲明文件,聲明從2020年1月1日起至今在經(jīng)營活動中無重大違法記錄。
(3)人員要求:投標(biāo)人應(yīng)為本項目組建咨詢團隊,咨詢團隊中項目負責(zé)人具備至少10年以上無菌制劑質(zhì)量管理體系咨詢經(jīng)驗,2020年1月1日起至今有成功主持完成3個以上大中型無菌制劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)項目;咨詢團隊中其他團隊成員應(yīng)具備至少制藥行業(yè)工作經(jīng)驗5年以上,3年以上無菌制劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系或驗證體系咨詢經(jīng)驗,2020年1月1日起至今有參與完成2個以上無菌制劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系或驗證體系建設(shè)項目;咨詢團隊中應(yīng)有至少1名外籍專家/國外GMP檢查員,對國外GMP檢查流程有充分的了解,至少10年以上檢查經(jīng)驗,應(yīng)提供簡歷或其他資質(zhì)證明文件。(注意:不可簡單陳述,需單獨提供詳細人員列表說明并加蓋公章)。備注:三、招標(biāo)文件的獲?。ㄒ唬┌l(fā)售時間2023年04月03日-2023年04月13日(二)招標(biāo)文件價格購買招標(biāo)文件需支付招標(biāo)文件工本費人民幣500.00元(人民幣伍佰元整)。自愿購買,一經(jīng)售出,費用不予退還。(三)招標(biāo)文件發(fā)購買。四、截標(biāo)/開標(biāo)時間、地點截標(biāo)/開標(biāo)時間:2023/04/2409:00:00(北京時間,若有變化另行通知)
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