壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材招標
（招標編號：HZX-2023121）
項目所在地區(qū)：山東省，濰坊市，壽光市
一、招標條件
本壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購項目已由項目審批/核準/備案機關(guān)批準，項目 資金來源為自籌資金，招標人為壽光市中醫(yī)醫(yī)院。本項目已具備招標條件，現(xiàn)招標方式為 招標。
二、項目概況和招標范圍
規(guī)模：壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購項目
范圍：本招標項目劃分為18個標段，本次招標為其中的：
（001）壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購-包一；
（002）壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值 醫(yī)用耗材采購一包二；
（003）壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購-包三；
(004）壽光市中 醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購-包四；
(005)壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購-包五；
(006)壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購-包六；
(007)壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用 耗材采購一包七；
（008）壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購一包八；
（009）壽光市中醫(yī)醫(yī) 院部分高值醫(yī)用耗材采購-包九；
（010)壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購一包十； 
（011）壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購-包十一；
（012）壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī) 用耗材采購一包十二；
（013）壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購一包十三；
（014）壽光市 中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購-包十四；
（015)壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購一 包十五；
（016)壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購-包十六；
（017)壽光市中醫(yī)醫(yī)院部 分高值醫(yī)用耗材采購-包十七；
(018)壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購-包十八；
三、投標人資格要求
(001壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購-包一）的投標人資格能力要求：
1.投標人具有獨立承擔本項目的能力；
2.所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的投標人須具有《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類 醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進口產(chǎn)品除外)；所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的投標人須具有《第 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外），所投產(chǎn) 品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(進口產(chǎn)品除外）和《醫(yī)療器械注冊證》；所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的投標人須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外），所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(進口產(chǎn)品除外）和《醫(yī)療器械注冊證》；
3.遞交投標文件截止時間前投標人未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單（通過“信用中國”渠道查詢相關(guān)主體信用記錄)； 4.本項目不接受聯(lián)合體。
(002壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購-包二)的投標人資格能力要求：
1.投標人具有獨立承擔本項目的能力；
2.所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的投標人須具有《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類 醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進口產(chǎn)品除外)；所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的投標人須具有《第 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外），所投產(chǎn) 品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外)和《醫(yī)療器械注冊證》；所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī) 療器械的投標人須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外），所投產(chǎn)品的《醫(yī) 療器械生產(chǎn)許可證》(進口產(chǎn)品除外）和《醫(yī)療器械注冊證》；
3.遞交投標文件截止時間前投標人未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單
（通過“信用中國”渠道查詢相關(guān)主體信用記錄）； 4.本項目不接受聯(lián)合體。
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1.投標人具有獨立承擔本項目的能力；
2.所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的投標人須具有《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類 醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(進口產(chǎn)品除外)；所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的投標人須具有《第 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外），所投產(chǎn) 品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(進口產(chǎn)品除外)和《醫(yī)療器械注冊證》；所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī) 療器械的投標人須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外），所投產(chǎn)品的《醫(yī) 療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）和《醫(yī)療器械注冊證》；
3.遞交投標文件截止時間前投標人未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單
（通過“信用中國”渠道查詢相關(guān)主體信用記錄）； 4.本項目不接受聯(lián)合體。
(004壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購-包四）的投標人資格能力要求：
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2.所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的投標人須具有《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類
醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進口產(chǎn)品除外)；所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的投標人須具有《第二 類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外），所投產(chǎn)品 的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(進口產(chǎn)品除外）和《醫(yī)療器械注冊證》；所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療 器械的投標人須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外)，所投產(chǎn)品的《醫(yī)療 器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）和《醫(yī)療器械注冊證》；
3.遞交投標文件截止時間前投標人未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單
（通過“信用中國”渠道查詢相關(guān)主體信用記錄)； 4.本項目不接受聯(lián)合體。
(005壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購-包五)的投標人資格能力要求：
1.投標人具有獨立承擔本項目的能力；
2.所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的投標人須具有《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類 醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進口產(chǎn)品除外)；所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的投標人須具有《第 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外），所投產(chǎn) 品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(進口產(chǎn)品除外)和《醫(yī)療器械注冊證》；所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī) 療器械的投標人須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外），所投產(chǎn)品的《醫(yī) 療器械生產(chǎn)許可證》(進口產(chǎn)品除外）和《醫(yī)療器械注冊證》；
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（通過“信用中國”渠道查詢相關(guān)主體信用記錄)； 4.本項目不接受聯(lián)合體。
(006壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購-包六）的投標人資格能力要求：
1.投標人具有獨立承擔本項目的能力；
2.所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的投標人須具有《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類 醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進口產(chǎn)品除外)；所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的投標人須具有《第 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外），所投產(chǎn) 品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(進口產(chǎn)品除外）和《醫(yī)療器械注冊證》；所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī) 療器械的投標人須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外)，所投產(chǎn)品的《醫(yī) 療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）和《醫(yī)療器械注冊證》；
3.遞交投標文件截止時間前投標人未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單
（通過“信用中國”渠道查詢相關(guān)主體信用記錄）； 4.本項目不接受聯(lián)合體。
(007壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購-包七）的投標人資格能力要求：
1.投標人具有獨立承擔本項目的能力；
2.所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的投標人須具有《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類醫(yī) 療器械生產(chǎn)備案憑證》(進口產(chǎn)品除外)；所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的投標人須具有《第二 類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外），所投產(chǎn)品 的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(進口產(chǎn)品除外)和《醫(yī)療器械注冊證》；所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療 器械的投標人須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外），所投產(chǎn)品的《醫(yī)療 器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）和《醫(yī)療器械注冊證》；
3.遞交投標文件截止時間前投標人未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單
（通過“信用中國”渠道查詢相關(guān)主體信用記錄)； 4.本項目不接受聯(lián)合體。
(008壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購-包八）的投標人資格能力要求：
1.投標人具有獨立承擔本項目的能力；
2.所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的投標人須具有《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類 醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(進口產(chǎn)品除外)；所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的投標人須具有《第 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外），所投產(chǎn) 品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外)和《醫(yī)療器械注冊證》；所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī) 療器械的投標人須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外），所投產(chǎn)品的《醫(yī) 療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）和《醫(yī)療器械注冊證》；
3.遞交投標文件截止時間前投標人未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單
（通過“信用中國”渠道查詢相關(guān)主體信用記錄)； 4.本項目不接受聯(lián)合體。
（009壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購-包九)的投標人資格能力要求：
*************************此行內(nèi)容正式會員可見，請登錄后查看******************************
2.所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的投標人須具有《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類 醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進口產(chǎn)品除外)；所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的投標人須具有《第 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外），所投產(chǎn) 品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(進口產(chǎn)品除外)和《醫(yī)療器械注冊證》；所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī) 療器械的投標人須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外），所投產(chǎn)品的《醫(yī) 療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外)和《醫(yī)療器械注冊證》；
3.遞交投標文件截止時間前投標人未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單
（通過“信用中國”渠道查詢相關(guān)主體信用記錄)； 4.本項目不接受聯(lián)合體。
（010壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購-包十）的投標人資格能力要求：
1.投標人具有獨立承擔本項目的能力；
2.所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的投標人須具有《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類 醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進口產(chǎn)品除外）；所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的投標人須具有《第 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外)，所投產(chǎn) 品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(進口產(chǎn)品除外)和《醫(yī)療器械注冊證》；所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī) 療器械的投標人須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外），所投產(chǎn)品的《醫(yī) 療器械生產(chǎn)許可證》(進口產(chǎn)品除外)和《醫(yī)療器械注冊證》；
3.遞交投標文件截止時間前投標人未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單
（通過“信用中國”渠道查詢相關(guān)主體信用記錄)； 4.本項目不接受聯(lián)合體。
(011壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購-包十一)的投標人資格能力要求：
1.投標人具有獨立承擔本項目的能力；
2.所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的投標人須具有《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類 醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(進口產(chǎn)品除外)；所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的投標人須具有《第 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外），所投產(chǎn) 品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(進口產(chǎn)品除外)和《醫(yī)療器械注冊證》；所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī) 療器械的投標人須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外），所投產(chǎn)品的《醫(yī) 療器械生產(chǎn)許可證》(進口產(chǎn)品除外）和《醫(yī)療器械注冊證》；
3.遞交投標文件截止時間前投標人未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單
（通過“信用中國”渠道查詢相關(guān)主體信用記錄)； 4.本項目不接受聯(lián)合體。
(012壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購一包十二）的投標人資格能力要求：
1.投標人具有獨立承擔本項目的能力；
2.所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的投標人須具有《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類 醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(進口產(chǎn)品除外)；所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的投標人須具有《第 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外)，所投產(chǎn)
品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外)和《醫(yī)療器械注冊證》；所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī) 療器械的投標人須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外），所投產(chǎn)品的《醫(yī) 療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）和《醫(yī)療器械注冊證》；
3.遞交投標文件截止時間前投標人未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單
（通過“信用中國”渠道查詢相關(guān)主體信用記錄)； 4.本項目不接受聯(lián)合體。
(013壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購-包十三）的投標人資格能力要求：
1.投標人具有獨立承擔本項目的能力；
2.所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的投標人須具有《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類 醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進口產(chǎn)品除外)；所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的投標人須具有《第 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外），所投產(chǎn) 品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外)和《醫(yī)療器械注冊證》；所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī) 療器械的投標人須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外），所投產(chǎn)品的《醫(yī) 療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）和《醫(yī)療器械注冊證》；
3.遞交投標文件截止時間前投標人未列入失信被執(zhí)行人、熏大稅收違法案件當事人名單（通過“信用中國”渠道查詢相關(guān)主體信用記錄)； 4.本項目不接受聯(lián)合體。
(014壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購-包十四)的投標人資格能力要求：
1.投標人具有獨立承擔本項目的能力；
2.所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的投標人須具有《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類 醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進口產(chǎn)品除外)；所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的投標人須具有《第 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外），所投產(chǎn) 品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(進口產(chǎn)品除外)和《醫(yī)療器械注冊證》；所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī) 療器械的投標人須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外），所投產(chǎn)品的《醫(yī) 療器械生產(chǎn)許可證》(進口產(chǎn)品除外)和《醫(yī)療器械注冊證》；
3.遞交投標文件截止時間前投標人未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單（通過“信用中國”渠道查詢相關(guān)主體信用記錄)；
4.本項目不接受聯(lián)合體。
(015壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購-包十五)的投標人資格能力要求：
1.投標人具有獨立承擔本項目的能力；
2.所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的投標人須具有《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類醫(yī) 療器械生產(chǎn)備案憑證》（進口產(chǎn)品除外）；所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的投標人須具有《第二 類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外），所投產(chǎn)品 的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）和《醫(yī)療器械注冊證》；所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療 器械的投標人須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外)，所投產(chǎn)品的《醫(yī)療 器械生產(chǎn)許可證》(進口產(chǎn)品除外）和《醫(yī)療器械注冊證》；
3.遞交投標文件截止時間前投標人未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單（通過“信用中國”渠道查詢相關(guān)主體信用記錄)； 
4.本項目不接受聯(lián)合體。
（016壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購一包十六）的投標人資格能力要求：
1.投標人具有獨立承擔本項目的能力；
2.所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的投標人須具有《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類 醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進口產(chǎn)品除外）；所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的投標人須具有《第 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外)，所投產(chǎn) 品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）和《醫(yī)療器械注冊證》；所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī) 療器械的投標人須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外），所投產(chǎn)品的《醫(yī) 療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）和《醫(yī)療器械注冊證》；
3.遞交投標文件截止時間前投標人未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單
（通過“信用中國”渠道查詢相關(guān)主體信用記錄）；
4.本項目不接受聯(lián)合體。
（017壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購一包十七)的投標人資格能力要求：
1.投標人具有獨立承擔本項目的能力；
2.所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的投標人須具有《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類 醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進口產(chǎn)品除外）；所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的投標人須具有《第 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外），所投產(chǎn) 品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(進口產(chǎn)品除外)和《醫(yī)療器械注冊證》；所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī) 療器械的投標人須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外），所投產(chǎn)品的《醫(yī) 療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）和《醫(yī)療器械注冊證》；
3.遞交投標文件截止時間前投標人未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單(通過“信用中國”渠道查詢相關(guān)主體信用記錄)；
4.本項目不接受聯(lián)合體。
(018壽光市中醫(yī)醫(yī)院部分高值醫(yī)用耗材采購-包十八)的投標人資格能力要求：
1.投標人具有獨立承擔本項目的能力；
2.所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的投標人須具有《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(進口產(chǎn)品除外)；所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的投標人須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外)，所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(進口產(chǎn)品除外)和《醫(yī)療器械注冊證》；所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的投標人須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(投標人為生產(chǎn)企業(yè)除外)，所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(進口產(chǎn)品除外)和《醫(yī)療器械注冊證》；
3.遞交投標文件截止時間前投標人未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單(通過“信用中國”渠道查詢相關(guān)主體信用記錄)；
4.本項目不接受聯(lián)合體。
本項目不允許聯(lián)合體投標。
四、招標文件的獲取
獲取時間：從2023年10月09日08時30分到2023年10月13日17時30分
五、投標文件的遞交
遞交截止時間：2023年11月01日09時00分
六、開標時間
開標時間：2023年11月01日09時00分
七、其他
獲取招標文件時須提供：
營業(yè)執(zhí)照、基本賬戶開戶許可證或基本賬戶開戶信息、法定代表人資格證明書(附法人身份證復印件)、法定代表人授權(quán)委托書(附代理人身份證復印件，法定代表人辦理報名的可不提供)等加蓋公章的復印件-套，投標單位資料必須真實，嚴禁借資質(zhì)參加投標。
友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取投標登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：李 工
電   話：17610398736
郵   箱：17610398736@163.com
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