東莞市人民醫(yī)院ICG清除率檢查儀采購(gòu)項(xiàng)目（重新采購(gòu)）招標(biāo)

標(biāo)訊類別： 國(guó)內(nèi)招標(biāo) 招標(biāo)編號(hào)：ZYDG-23-170
資金來(lái)源： 其它 招標(biāo)人：東莞市人民醫(yī)院
投資金額：73.0萬(wàn)元
開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2023-11-01 
受東莞市人民醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“采購(gòu)人”）委托，現(xiàn)就東莞市人民醫(yī)院ICG清除率檢查儀采購(gòu)項(xiàng)目（重新采購(gòu)）（采購(gòu)編號(hào)：ZYDG-23-170）進(jìn)行國(guó)內(nèi)公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)，歡迎有實(shí)施能力和資質(zhì)的國(guó)內(nèi)供應(yīng)商參加投標(biāo)。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及簡(jiǎn)要技術(shù)要求：
1、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及采購(gòu)預(yù)算金額：
序號(hào) 項(xiàng)目?jī)?nèi)容 數(shù)量 單位 單價(jià)最高限價(jià)
（元） 總價(jià)最高限價(jià)
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1 ICG清除率檢查儀 1 臺(tái) 730,000.00 730,000.00 是 
2、采購(gòu)預(yù)算金額：￥730,000.00。
3、詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)參閱招標(biāo)文件《用戶需求書(shū)》。
4、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
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1、投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)具備以下條件，并提供下列材料；
1.1具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人或其他組織或自然人，投標(biāo)時(shí)提交有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證或身份證等相關(guān)證明）復(fù)印件；
1.2有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄：提供相關(guān)資格承諾函（格式自擬）。
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1.4履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力：按投標(biāo)文件格式填報(bào)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)能力情況；(或提供相關(guān)承諾函)
1.5參加采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄：供應(yīng)商參加投標(biāo)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄（須提供書(shū)面聲明）。
2、落實(shí)政策需滿足的資格要求：
2.1本項(xiàng)目不屬于專門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)的項(xiàng)目，本項(xiàng)目中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為：工業(yè)。
3、本項(xiàng)目的特定資格要求：
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3.2供應(yīng)商未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。（以采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)于投標(biāo)截止日當(dāng)天在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。
3.3①投標(biāo)人為代理商的，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的應(yīng)取得有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，需提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；②投標(biāo)人為生產(chǎn)廠商的，應(yīng)取得藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
3.4醫(yī)療器械注冊(cè)管理要求：
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2017年8月31日發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》，所采購(gòu)貨物屬于II類分類等級(jí)管理醫(yī)療器械。所投產(chǎn)品應(yīng)獲得監(jiān)督管理部門(mén)的II類或以上分類等級(jí)的注冊(cè)許可，取得監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（注冊(cè)證附頁(yè)及附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”，須一并提供）。自《醫(yī)療器械分類目錄》實(shí)施之日(2018年8月1日)起，如國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)貨物的分類管理進(jìn)行調(diào)整的，請(qǐng)投標(biāo)人提供分類調(diào)整的相關(guān)證明文件（包括公告內(nèi)容及附件）。
三、獲取招標(biāo)文件時(shí)間、地點(diǎn)、方式：
1、購(gòu)買招標(biāo)文件時(shí)間：2023年10月11日至2023年10月18日，上午8：30至12：00，下午14：00至17：30（北京時(shí)間，節(jié)假日除外）。
2、購(gòu)買招標(biāo)文件地點(diǎn)：東莞市
3、文件獲取方式：現(xiàn)場(chǎng)購(gòu)買；注：投標(biāo)人憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證國(guó)稅和地稅、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證（三證合一或五證合一無(wú)需提供稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證）的復(fù)印件（加蓋公章）購(gòu)買招標(biāo)文件（自帶U盤(pán)拷貝招標(biāo)文件電子文檔）。
4、文件售價(jià)：人民幣300.00元（文件售后不退）。
5、購(gòu)買了招標(biāo)文件，而不參加投標(biāo)的供應(yīng)商，請(qǐng)?jiān)陂_(kāi)標(biāo)前三日以書(shū)面形式通知采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)。
6、本招標(biāo)文件公示時(shí)間為：2023年10月11日至2023年10月18日。
四、投標(biāo)文件遞交時(shí)間、地址：
1、遞交投標(biāo)文件時(shí)間：2023年11月1日上午9：00-9：30（北京時(shí)間）。
2、遞交投標(biāo)文件地址：東莞市。
五、開(kāi)標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)及事宜：
1、開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2023年11月1日上午9：30（北京時(shí)間）。
2、開(kāi)標(biāo)地址：東莞市。
3、開(kāi)標(biāo)事宜：屆時(shí)請(qǐng)投標(biāo)人的法定代表人或其授權(quán)代表務(wù)必?cái)y帶有效身份證明出席開(kāi)標(biāo)會(huì)并現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)。
友情提醒：報(bào)名前與下方聯(lián)系人索取投標(biāo)登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：袁 先 生
手 機(jī)：13021066931
郵 箱：13021066931@163.com