吉林省江林生物科技有限公司JL1132膠囊I期臨床研究招標(biāo)
招標(biāo)編號(hào)：ZZCC2023-54
資金來源： 其它 招標(biāo)人：吉林省江林生物科技有限公司
投資金額：1500.0萬元 
項(xiàng)目概況

吉林省江林生物科技有限公司JL1132膠囊I期臨床研究項(xiàng)目 的潛在投標(biāo)人應(yīng)獲取招標(biāo)文件，并于 2023年11月07日09點(diǎn)00分（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。

一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：ZZCC2023-54

項(xiàng)目名稱：吉林省江林生物科技有限公司JL1132膠囊I期臨床研究項(xiàng)目

預(yù)算金額：1500萬元

采購需求：

1）負(fù)責(zé)JL1132 I期臨床研究方案定稿，包括可能的臨床開發(fā)策略

2）推薦并確定組長單位及Leading-PI，推薦篩選并確定合格臨床研究中心

3）臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理

4）試驗(yàn)用藥品管理

5）臨床監(jiān)查工作

6）稽查
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7）生物樣本處理及檢測，組織樣本和血液樣本檢測，供應(yīng)商的篩選與管理

8）數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)分析

9）總結(jié)報(bào)告撰寫

10）醫(yī)學(xué)監(jiān)查

11）藥物警戒

12）機(jī)構(gòu)及配套SMO服務(wù)等
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13）EDC系統(tǒng)及PV系統(tǒng)等第三方供應(yīng)商

14）配合接受國家局檢查

需結(jié)合項(xiàng)目背景信息和上述要求，合理設(shè)計(jì)I期臨床研究方案和項(xiàng)目管理計(jì)劃（包括項(xiàng)目耗時(shí)和大致報(bào)價(jià)）

合同履行期限：二年

本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

二、申請(qǐng)人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

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2.1本項(xiàng)目非專門面向中小企業(yè)采購項(xiàng)目；

2.2按照財(cái)政部財(cái)庫[2020]46號(hào)、[2014]68號(hào)、[2017]141號(hào)、[2019]9號(hào)、財(cái)庫〔2022〕19號(hào)等文件要求，需要落實(shí)政府采購支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等政策。

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：

3.1 投標(biāo)人必須具備獨(dú)立法人資格，并在人員、設(shè)備、資金等方面具有相應(yīng)能力的法人或其他組織；

3.2 投標(biāo)人需提供近半年（2023年03月01日-2023年09月30日）任意一個(gè)月的繳納社保證明、納稅證明材料；

3.3 財(cái)務(wù)要求：具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度，在近三年內(nèi)沒有騙取中標(biāo)和嚴(yán)重違約及重大質(zhì)量問題，近三年（2020年-2022年）財(cái)務(wù)狀況良好；

3.4與采購人存在利害關(guān)系可能影響招標(biāo)公正性的法人、其他組織或者個(gè)人，不得參加投標(biāo)。單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一招標(biāo)項(xiàng)目投標(biāo)；
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3.5提供國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)網(wǎng)站的基礎(chǔ)信息截圖（包含“營業(yè)執(zhí)照信息”、“股東及出資信息”、“主要人員信息”及“變更信息”）；

3.6未被列入信用中國網(wǎng)（www.creditchina.gov.cn）渠道信用記錄失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單；未列入中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn）政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的投標(biāo)人；

3.7投標(biāo)單位必須具有熟知臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)及技術(shù)規(guī)范的行業(yè)專家及核心團(tuán)隊(duì)，包括但不限于公司自己的醫(yī)學(xué)、運(yùn)營、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析團(tuán)隊(duì)（不接受轉(zhuǎn)包），擬定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必須具有從事I期臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)；
3.8具有履行合同所必需的能力，包括專業(yè)、技術(shù)資格和能力，資金、設(shè)備、設(shè)施，管理能力，經(jīng)驗(yàn)、信譽(yù)和相應(yīng)的從業(yè)人員。
3.9投標(biāo)人所提供的全部材料、投標(biāo)內(nèi)容均真實(shí)、合法、有效，保證不出借或者借用其他企業(yè)資質(zhì)，不以他人名義投標(biāo)，不弄虛作假；不與其他投標(biāo)人相互串通、哄抬價(jià)格，不排擠其他投標(biāo)人，不損害招標(biāo)人的合法權(quán)益；不向招標(biāo)人、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)、評(píng)標(biāo)委員會(huì)成員等及其他參與招標(biāo)活動(dòng)的人員行賄或采用其他不正當(dāng)手段謀取中標(biāo)，提供承諾書；

3.10投標(biāo)人必須是投標(biāo)人法定代表人唯一授權(quán)的委托代理人且為本單位在職人員，提供近一個(gè)月社保證明，整個(gè)招投標(biāo)過程不得更換委托代理人；

3.11符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其它要求。
三、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間：2023年10月17日至2023年10月23日，每日上午8時(shí)30分至11時(shí)30分，下午13時(shí)00分至16時(shí)00分（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）


方式：現(xiàn)場登記并領(lǐng)取采購文件，獲取采購文件時(shí)應(yīng)提供以下資料的原件及加蓋公章的復(fù)印件：

（1）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本；

（2）法人參與獲取招標(biāo)文件時(shí)提供法定代表人身份證明（加蓋公章）及法人身份證；

（3）授權(quán)委托人參與獲取招標(biāo)文件時(shí)提供授權(quán)委托書，含法人及委托人身份證復(fù)印件（加蓋公章）及委托人身份證原件；

（4）未被列入信用中國網(wǎng)（www.creditchina.gov.cn）渠道信用記錄失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單；未列入中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn）政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的投標(biāo)人網(wǎng)站截圖；

（5）提供國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)網(wǎng)站的基礎(chǔ)信息截圖（包含“營業(yè)執(zhí)照信息”、“股東及出資信息”、“主要人員信息”及“變更信息”）網(wǎng)站截圖；

售價(jià)：招標(biāo)文件每套售價(jià)800元，過時(shí)不售，售后不退。

四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
投標(biāo)截止時(shí)間及開標(biāo)時(shí)間：2023年11月07日09點(diǎn)00分（北京時(shí)間）
友情提醒：報(bào)名前與下方聯(lián)系人索取投標(biāo)登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：李 工
電   話：17610398736
郵   箱：17610398736@163.com