延邊大學(xué)附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）神經(jīng)內(nèi)科耗材招標(biāo)
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：JLTY-2023143。
項(xiàng)目名稱：延邊大學(xué)附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）神經(jīng)內(nèi)科耗材采購項(xiàng)目。
項(xiàng)目地點(diǎn)：采購人指定地點(diǎn)。
預(yù)算金額(最高限價(jià))總價(jià)：788.5106萬元。
采購需求：神經(jīng)內(nèi)科耗材采購。
科室 包號(hào) 序號(hào) 采購內(nèi)容 規(guī)格型號(hào) 預(yù)算單價(jià)（元） 是否陽采 是否機(jī)器配套 是否提供樣品
神經(jīng)內(nèi)科 1 1 封堵球囊導(dǎo)管 SM*BGC-S95 11000 是 否 提供產(chǎn)品彩頁
SM*BGC-S+95    
SM*BGC-S+80    
SM*BGC-S80    
2 2 微導(dǎo)管Echelon Micro Catheter 105-5091-150 4500 是 否 是
105-5092-150    
145-5091-150    
145-5092-150    
190-5091-150    
190-5092-150    
3 PTA球囊導(dǎo)管 PTA Balloon Catheter 68202087 4655 是 否 是
68202088    
3 4 導(dǎo)引導(dǎo)管 588842P 1350 是 否 是
67012600    
67000200    
67025800    
5 血管內(nèi)造影導(dǎo)管 510038CB2 205 是 是
介入治療DSA 是
410038CB2    
510038SIM1    
510038SIM2    
510038VER    
410038SIM1    
410038SIM2    
410038VER    
6 親水性涂層導(dǎo)絲 LWSTDA35260EX 342 是 是
介入治療DSA 是
LWSTFA35260EX    
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LWSTDA35180    
7 造影導(dǎo)管 451-530H0 172 是 是
介入治療DSA 是
451-431H0    
451-407H2    
451-523H0    
451-403H5    
451-401H5    
451-414H0    
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451-506H2    
451-406P0    
451-503H5    
451-514H0    
451-413H0    
451-520H0    
451-421H0    
451-406H0    
451-524H0    
451-507H2    
451-531H0    
451-513H0    
451-506H0    
451-423H0    
451-532H0    
451-521H0    
451-530H2    
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451-539H0    
451-415H0    
451-412H0    
451-424H0    
451-543H0    
451-531H2    
451-430H0    
451-506P0    
451-535H0    
451-506P2    
451-424H0    
451-535H0    
451-543H0    
451-524H0    
451-513H0    
451-401H5    
451-415H0    
451-506P0    
451-403H5    
451-412H0    
451-506P2    
451-407H2    
451-520H0    
451-431H0    
451-503H5    
451-414H0    
451-530H0    
451-531H0    
451-406H0    
451-430H0    
451-406P0    
451-532H2    
451-514H0    
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451-423H0    
451-531H2    
451-530H2    
451-532H0    
451-506H2    
451-515H0    
451-413H0    
451-506H0    
451-525H0    
451-521H0    
451-523H0    
451-421H0   
注：供應(yīng)商以每個(gè)采購項(xiàng)目包號(hào)的單價(jià)進(jìn)行報(bào)價(jià)，且報(bào)價(jià)不得超過采購預(yù)算單價(jià)。（具體參數(shù)詳見“第五章技術(shù)需求”）。
①本項(xiàng)目各包號(hào)提供的樣品，若需要拆封現(xiàn)場驗(yàn)貨，則無需退還樣品；若不影響二次銷售的，則退還樣品。成交供應(yīng)商提供的樣品不予退還，用于供貨、驗(yàn)收環(huán)節(jié)。未成交供應(yīng)商如需退還樣品的，請開標(biāo)后兩日內(nèi)自行取回或聯(lián)系代理公司，兩日內(nèi)未聯(lián)系者，樣品由代理機(jī)構(gòu)自行處理。投標(biāo)人需在每個(gè)樣品上標(biāo)注響應(yīng)單位名稱（允許使用簡稱）。單價(jià)壹萬元以上的耗材，產(chǎn)品彩頁替代樣品。②本次采購的產(chǎn)品名稱系根據(jù)醫(yī)院初步調(diào)研了解，不同廠家生產(chǎn)的同效用產(chǎn)品名稱與采購文件名稱可能有區(qū)別，產(chǎn)品名稱不全部相同，但其產(chǎn)品效用、性能與采購文件中產(chǎn)品要求一致也予以認(rèn)可。 ③項(xiàng)目清單中規(guī)格為全規(guī)格的，由投標(biāo)人自行列出規(guī)格型號(hào)，采購文件中產(chǎn)品需求表里所體現(xiàn)的規(guī)格與單價(jià)僅供參考，但同一類產(chǎn)品報(bào)價(jià)不得高于采購人所列單價(jià)。最終以成交單位所羅列的型號(hào)進(jìn)行合同簽訂。 ④同一注冊證下所有規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品，投標(biāo)人需在分項(xiàng)報(bào)價(jià)表中體現(xiàn)所有規(guī)格型號(hào)的報(bào)價(jià)，且分項(xiàng)報(bào)價(jià)表中的最高價(jià)格不得超過本次采購?fù)活惍a(chǎn)品的不同價(jià)格中的預(yù)算單價(jià)；成交單位簽訂合同后不得追加分項(xiàng)報(bào)價(jià)表中以外的規(guī)格型號(hào)。
合同履行期限：自簽訂合同之日起兩年（合同一年一簽，第二年經(jīng)甲方評估合格后續(xù)簽）。
供貨期：訂貨后3天內(nèi)完成供貨。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合國家及相關(guān)行業(yè)合格標(biāo)準(zhǔn)。
二、申請人的資格要求
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。
2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：無
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
3.1.資格要求：
3.1.1.投標(biāo)人為制造商的，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》）；若投標(biāo)人為代理商，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，且響應(yīng)產(chǎn)品必須包含在投標(biāo)人的經(jīng)營范圍及許可范圍內(nèi)。
3.1.2.響應(yīng)產(chǎn)品非投標(biāo)人所有或制造，提供制造商或經(jīng)銷商就本項(xiàng)目出具的授權(quán)書。從制造商到投標(biāo)人授權(quán)層級(jí)關(guān)系必須明確，逐級(jí)授權(quán)，且下一級(jí)授權(quán)日期及授權(quán)范圍不得超過上一級(jí)授權(quán)有效范圍。
3.1.3.國產(chǎn)產(chǎn)品：投標(biāo)人與制造商之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系，其間所有單位需提供相關(guān)相應(yīng)資質(zhì)證明（營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證/保證、授權(quán)書等）；進(jìn)口產(chǎn)品：視注冊證上標(biāo)明的代理機(jī)構(gòu)等同于國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家，授權(quán)從代理機(jī)構(gòu)開始發(fā)起，若第一級(jí)授權(quán)未從代理機(jī)構(gòu)發(fā)出的，需提供海外生產(chǎn)商給予第一級(jí)授權(quán)單位的原文授權(quán)。
3.1.4.需提供響應(yīng)產(chǎn)品注冊證或生產(chǎn)備案憑證，非醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的不屬于醫(yī)療器械的說明文件。
3.1.5.響應(yīng)產(chǎn)品為陽采平臺(tái)采購的產(chǎn)品，需提供平臺(tái)價(jià)格截圖。
3.1.6.需提供響應(yīng)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，若進(jìn)口產(chǎn)品則提供進(jìn)口報(bào)關(guān)單。
3.1.7.投標(biāo)人所提供的經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營備案憑證、注冊證、產(chǎn)品備案憑證等材料，必須可在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢得到，且確保證件信息與國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上的信息一致（提供網(wǎng)頁截圖并加蓋公章）。
3.1.8.保證國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)上查詢不到到響應(yīng)產(chǎn)品相關(guān)行政處罰，經(jīng)營異常及嚴(yán)重違法失信等記錄。如處罰內(nèi)容與銷售產(chǎn)品無關(guān)，需要提供處罰相關(guān)說明文件，寫明與銷售產(chǎn)品無關(guān)且確保產(chǎn)品質(zhì)量(加蓋相關(guān)公司及經(jīng)銷商公章)。
3.2財(cái)務(wù)要求：2022年度審計(jì)報(bào)告或財(cái)務(wù)報(bào)表（包含資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金流量表、利潤表）財(cái)務(wù)狀況。
3.3完稅和社保要求：有依法繳納社會(huì)保障資金（由社會(huì)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)出具并附有公章）和稅收的良好記錄（由主管稅務(wù)機(jī)關(guān)開具并附有公章或不欠稅證明）（提供投標(biāo)截止日前6個(gè)月內(nèi)任意1個(gè)月依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料。如依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的，提供相應(yīng)證明材料）（查詢?nèi)掌陧氃趫?bào)名公告期內(nèi)）。
3.4業(yè)績要求：近3年（2020年至今）類似項(xiàng)目業(yè)績，針對本項(xiàng)目所采購的同型號(hào)產(chǎn)品，業(yè)績內(nèi)容不得有刪改或涂抹現(xiàn)象。若代理商無類似項(xiàng)目業(yè)績，可提供制造商的類似項(xiàng)目業(yè)績。（同等三甲醫(yī)院銷售本產(chǎn)品的采購合同或中標(biāo)通知書或發(fā)票復(fù)印件等。盡量提供本次采購項(xiàng)目產(chǎn)品在吉大一、二、三或省內(nèi)其他三甲醫(yī)院的銷售記錄）
3.5信譽(yù)要求：
3.5.1參加采購活動(dòng)前三年內(nèi),在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄,拒絕列入政府取消采購資格記錄期間的企業(yè)或個(gè)人參與采購；
3.5.2不得為“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單投標(biāo)人，不得為中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中被財(cái)政部門禁止參加政府采購活動(dòng)的投標(biāo)人（在處罰決定規(guī)定的時(shí)間和地域范圍內(nèi)）；
3.5.3與采購人存在利害關(guān)系可能影響招標(biāo)采購活動(dòng)公正性的法人、其他組織或者個(gè)人，不得參加本項(xiàng)目投標(biāo)；單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項(xiàng)下的招標(biāo)采購活動(dòng)。
3.5.4投標(biāo)人不得存在下列情形之一：
①處于被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷營業(yè)執(zhí)照、暫扣或者吊銷許可證、吊銷資質(zhì)證書狀態(tài)；
②近期清算程序、或被宣告破產(chǎn)，或其他喪失履約能力的情形；
3.6本次項(xiàng)目不接受聯(lián)合體。
三、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間：2023年11月23日至2023年11月29日每天上午9：00時(shí)至11:30時(shí)，下午13:30時(shí)至16:00時(shí)（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）。
地點(diǎn)：采取網(wǎng)上報(bào)名。
方式：本項(xiàng)目采取網(wǎng)上報(bào)名，凡有意參加響應(yīng)者，將以下材料的彩色掃描件發(fā)送至郵箱（郵件標(biāo)題需標(biāo)明 購買xx項(xiàng)目xx包文件材料-響應(yīng)單位全稱-聯(lián)系人-聯(lián)系電話）并同時(shí)撥打代理機(jī)構(gòu)電話進(jìn)行確認(rèn)收到資料。報(bào)名資料包括：
1.投標(biāo)人企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
2.投標(biāo)人為制造商的，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》）；若投標(biāo)人為代理商，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，且響應(yīng)產(chǎn)品必須包含在投標(biāo)人的經(jīng)營范圍及許可范圍內(nèi)，提供相關(guān)證書。
3.財(cái)務(wù)要求：2022年度審計(jì)報(bào)告或財(cái)務(wù)報(bào)表（包含資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金流量表、利潤表）財(cái)務(wù)狀況。
4.完稅和社保要求：近六個(gè)月內(nèi)（任意一個(gè)月）依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)證明材料（查詢?nèi)掌陧氃趫?bào)名公告期內(nèi)）。
5.“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）未列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單投標(biāo)人或中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）不得為政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中被財(cái)政部門禁止參加政府采購活動(dòng)的投標(biāo)人的網(wǎng)站截圖。
6.法人身份證明或法定代表人授權(quán)委托書、法定代表人或委托代理人身份證。以上材料清晰的復(fù)印件并加蓋公章以連續(xù)PDF格式發(fā)至郵箱。（材料掃描件應(yīng)與原件保持一致）
采購代理機(jī)構(gòu)會(huì)對投標(biāo)人提交的報(bào)名材料進(jìn)行審核，若報(bào)名材料不符合要求將會(huì)在24小時(shí)內(nèi)（自委托采購代理公司郵箱收到報(bào)名材料時(shí)間開始計(jì)算）告知投標(biāo)人進(jìn)行補(bǔ)充、修改，投標(biāo)人需在報(bào)名截止時(shí)間前完成補(bǔ)充、修改，否則視為報(bào)名無效；對報(bào)名成功的投標(biāo)人，采購代理機(jī)構(gòu)會(huì)將“報(bào)名登記表”電子版及標(biāo)書款繳納方式發(fā)送至投標(biāo)人郵箱，投標(biāo)人須按要求填寫并加蓋公章后將掃描件（PDF格式并且內(nèi)容清晰可辨）發(fā)送至郵箱。
售價(jià)：300元/包，逾期不售，售后不退。
報(bào)名截止后，投標(biāo)人到各自預(yù)留郵箱內(nèi)下載采購文件，如有疑問，自行聯(lián)系招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)。
四、提交投標(biāo)文件文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間
時(shí)間：2023年12月19日09點(diǎn)00分（北京時(shí)間）。
需要投標(biāo)人將投標(biāo)文件以郵寄的方式在投標(biāo)文件遞交截止時(shí)間前郵寄到指定地點(diǎn)。
逾期送達(dá)的、未送達(dá)指定地點(diǎn)的投標(biāo)文件，采購人將拒絕接收。
友情提醒：報(bào)名前與下方聯(lián)系人索取投標(biāo)登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：李 工
電   話：17610398736
郵   箱：17610398736@163.com
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