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2023年華潤博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司人凝血因子Ⅷ上市后臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)招標(biāo)
所屬分類:變更公告
所在地區(qū):撫州招標(biāo)
關(guān) 鍵 詞:手機(jī)
2023年華潤博雅生物制藥集團(tuán)股份有 正文內(nèi)容
2023年華潤博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司人凝血因子Ⅷ上市后臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)招標(biāo)
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一、項(xiàng)目基本情況招標(biāo)人:華潤博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司建設(shè)地點(diǎn):江西撫州項(xiàng)目規(guī)模:/項(xiàng)目資金來源:自籌招標(biāo)編號:F27003023FZ0007項(xiàng)目名稱:華潤博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司標(biāo)段名稱:人凝血因子Ⅷ上市后臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)招標(biāo)內(nèi)容和范圍:包括但不限于:本項(xiàng)目臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì);研究中心篩選、立項(xiàng)、啟動(dòng),獲得倫理委員會(huì)批件;受試者的入組和全部訪視,臨床試驗(yàn)監(jiān)查和項(xiàng)目管理;研究中心(試驗(yàn)樣品檢驗(yàn)單位)生物樣本分析方法的建立和驗(yàn)證,生物樣本的檢測;數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析,統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告和總結(jié)報(bào)告撰寫,藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場核查,臨床資料的發(fā)補(bǔ)。交貨期/工期:合同簽訂之日起至本項(xiàng)目獲得再注冊批件注:詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件,以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。
二、投標(biāo)人資格能力要求
1.資格條件:投標(biāo)人在中華人民共和國境內(nèi)合法注冊,具有獨(dú)立法人資格的投標(biāo)人。
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3.項(xiàng)目經(jīng)理:必須具備履行其職責(zé)所必需及相關(guān)法律法規(guī)需要的資質(zhì)(要求提供GCP證書),連續(xù)任職年限(任職于投標(biāo)單位)不低于3年且具備5年以上臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),投標(biāo)人在響應(yīng)文件中應(yīng)提供相應(yīng)的證明性材料。
4.安全要求:/
5.聯(lián)合體投標(biāo)人:不允許
6.信譽(yù)要求:不屬于在國家公共信用信息中心“信用中國”網(wǎng)列入失信懲戒名單
7.其他要求:/備注:
三、招標(biāo)文件的獲取
(一)獲取時(shí)間2023年11月27日-2023年12月07日
(二)招標(biāo)文件獲取方式
四、截標(biāo)/開標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)截標(biāo)/開標(biāo)時(shí)間:2023/12/1909:00:00(北京時(shí)間,若有變化另行通知)
友情提醒:報(bào)名前與下方聯(lián)系人索取投標(biāo)登記表,以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人:郝亮
手機(jī):13146799092
郵箱:1094372637@qq.com
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招標(biāo)信息簡介
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