關(guān)于天津市濱海新區(qū)海濱人民醫(yī)院全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及配套試劑招標(biāo)
（招標(biāo)編號(hào)：XCSD-2024-1138）
項(xiàng)目所在地區(qū)：天津市
一、招標(biāo)條件
本天津市濱海新區(qū)海濱人民醫(yī)院全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及配套試劑采購(gòu)項(xiàng)目已由項(xiàng)目審批/核準(zhǔn)/備案機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，項(xiàng)目資金來(lái)源為其他資金428712.00元，招標(biāo)人為天津市濱 海新區(qū)海濱人民醫(yī)院。本項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)招標(biāo)方式為招標(biāo)。
二、項(xiàng)目概況和招標(biāo)范圍
規(guī)模：天津市濱海新區(qū)海濱人民醫(yī)院全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及配套試劑采購(gòu)項(xiàng)目， 包括采購(gòu)1臺(tái)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的安裝調(diào)試服務(wù)和1批配套試劑，具體內(nèi)容詳見(jiàn)項(xiàng) 目需求書(shū)。本項(xiàng)目不接受進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo)。
范圍：本招標(biāo)項(xiàng)目劃分為1個(gè)標(biāo)段，本次招標(biāo)為其中的：
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三、投標(biāo)人資格要求
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（一）投標(biāo)人須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，投標(biāo)文件中提供證明文件復(fù)印件并加蓋公章：
1.若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的制造商：
（1）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的， 提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案證明文件：
（2）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類和第 三類產(chǎn)品的，提供有效醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；
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（1）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的， 無(wú)須提供任何資質(zhì)；(2）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類產(chǎn)品的，提供其醫(yī)療器 械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案證明文件（對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過(guò)程影響的第二類醫(yī)療器械，可 以免于經(jīng)營(yíng)備案的除外）（3）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第三類產(chǎn)品的，提供有效 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。
（二）按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，投標(biāo)文件中需提供證明材料復(fù)印件并加蓋公章。
1.所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類中的產(chǎn)品應(yīng)提供醫(yī)療器械備案證明。
2.所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類和第三類中的產(chǎn)品應(yīng)提供醫(yī)療器械注冊(cè)證。
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1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書(shū)或民辦非企業(yè)單位登記證書(shū)或社會(huì)團(tuán)體法人登記證書(shū)或基 金會(huì)法人登記證書(shū)或自然人的身份證明，投標(biāo)文件中提供復(fù)印件并加蓋公章。
2.財(cái)務(wù)狀況報(bào)告等相關(guān)材料提供2023年度經(jīng)第三方會(huì)計(jì)師事務(wù)所審計(jì)的企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)告（應(yīng) 包括完整的審計(jì)報(bào)告和財(cái)務(wù)報(bào)表)或提交投標(biāo)文件截止日期前近6個(gè)月內(nèi)銀行出具的資信證 明復(fù)印件并加蓋公章。
3.2024年度至少1個(gè)月的依法繳納稅收和社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)的相關(guān)證明材料，依法免稅或不需要 繳納社會(huì)保障資金的投標(biāo)人，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明其依法免稅（稅務(wù)機(jī)關(guān)出具）或不需要繳 納社會(huì)保障資金證明材料（社會(huì)保險(xiǎn)基金管理部門(mén)出具），投標(biāo)文件中要求提供證明材料復(fù) 印件并加蓋公章。
4.提交投標(biāo)截止時(shí)間前3年在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書(shū)面聲明（投標(biāo)截止時(shí)間前 成立不足3年的投標(biāo)人可提供自成立以來(lái)無(wú)重大違法記錄的書(shū)面聲明)，投標(biāo)文件中提供書(shū) 面聲明原件。
（四）投標(biāo)人須由法定代表人或其授權(quán)的委托代理人參加投標(biāo)。投標(biāo)人若為法定代表人參加 投標(biāo)，須提供法定代表人資格證明書(shū)及身份證明原件或加蓋公章的復(fù)印件（如身份證、護(hù)照、 駕駛證等)；投標(biāo)人若為被授權(quán)的委托代理人參加投標(biāo)，須提供法定代表人資格證明書(shū)、法 人代表授權(quán)書(shū)（須由法定代表人簽字或蓋章）和被授權(quán)人身份證明原件或加蓋公章的復(fù)印件（如身份證、護(hù)照、駕駛證等）。
（五）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體參加投標(biāo)，投標(biāo)人須提供《非聯(lián)合體投標(biāo)聲明函》并加蓋公章；
本項(xiàng)目不允聯(lián)合體投標(biāo)。
四、招標(biāo)文件的獲取
獲取時(shí)間：從2024年11月20日09時(shí)00分到2024年11月27日16時(shí)00分
招標(biāo)文件售價(jià)：100元人民幣。
五、投標(biāo)文件的遞交
遞交截止時(shí)間：2024年12月13日14時(shí)00分
六、開(kāi)標(biāo)時(shí)間
開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2024年12月13日14時(shí)00分
本招標(biāo)項(xiàng)目?jī)H供正式會(huì)員查看，您的權(quán)限不能瀏覽詳細(xì)信息，請(qǐng)于下方聯(lián)系人辦理會(huì)員入網(wǎng)事宜，成為正式會(huì)員后可下載詳細(xì)的招標(biāo)、報(bào)名表格、項(xiàng)目附件和部分招標(biāo)文件等。
聯(lián)系人：李 工 
電 話：17610398736
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