關于尋甸回族彝族自治縣甸沙鄉(xiāng)衛(wèi)生院2025-2026年耗材、試劑框架協(xié)議采購項目征集公告
（招標編號：YNLL-202412152）
項目所在地區(qū)：云南省，昆明市，尋甸回族彝族自治縣
一、招標條件
本尋甸回族彝族自治縣甸沙鄉(xiāng)衛(wèi)生院2025-2026年耗材、試劑框架協(xié)議采購項目己由項目審批/核準/備案機關批準，項目資金來源為其他資金按實際供應量據(jù)實結算，招標人為尋 甸回族彝族自治縣甸沙鄉(xiāng)衛(wèi)生院。本項目已具備招標條件，現(xiàn)招標方式為其它方式。
二、項目概況和招標范圍
規(guī)模：征集數(shù)量：醫(yī)用耗材2家、醫(yī)用試劑2家。
范圍：本招標項目劃分為2個標段，本次招標為其中的：
（001）尋甸回族彝族自治縣甸沙鄉(xiāng)衛(wèi)生院2025-2026年耗材、試劑框架協(xié)議采購項目（一標段）；
（002）尋甸回族彝族自治縣甸沙鄉(xiāng)衛(wèi)生院2025-2026年耗材、試劑框架協(xié)議采購項目（二標段）：
三、投標人資格要求
（001尋甸回族彝族自治縣甸沙鄉(xiāng)衛(wèi)生院2025-2026年耗材、試劑框架協(xié)議采購項目
（一標段）)的投標人資格能力要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定：
1.1具有獨立承擔民事責任的能力。提供法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件。
1.2具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度。提供2023年經(jīng)審計的財務報告（包括資產(chǎn) 負債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權益變動表及其附注）；或提供自響應文件提交截止 時間前三個月內(nèi)基本開戶銀行出具的資信證明；若為新成立不足三個月的公司提供情況說 明。
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1.4有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。提供2024年1月至今任意3個月依法繳 納稅收和繳納社會保障資金的證明(成立未滿3個月的提供成立以來的稅收和社會保障資金 繳納憑據(jù)依法免稅或不需要繳納社會保障資金的響應文件遞交人，應提供相應文件證明其
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1.5參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。提供參加政府采購活動 前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。
1.6法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供聲明函）。
1.6.1單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同 項下的政府采購活動。
1.6.2為采購項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商，不 得再參加該采購項目的其他采購活動。
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2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無；
3.本項目的特定資格要求：
3.1供應商如果是代理商或經(jīng)銷商，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》/備案，所投產(chǎn)品制造 商《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(制造商工商注冊地在中華人民共和國境外的，不做此要求)；供 應商如果是制造商，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（制造商工商注冊地在中華人民共和國 境外的，不做此要求)。醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證生產(chǎn)或經(jīng)營范圍須覆蓋所投第二、三類 醫(yī)療器械（掃描件加蓋公章）。根據(jù)中華人民共和國國務院令第680號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條 例》和國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定，在《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)的產(chǎn) 品必須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的要求提供，其他不在《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)的不 作強行要求）；
3.2供應商供貨時須同時提供所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證及附件，并對此作出承諾。
3.3本次采購不接受聯(lián)合體，不得將本項目以任何方式進行轉包或分包。：
（002尋甸回族彝族自治縣甸沙鄉(xiāng)衛(wèi)生院2025-2026年耗材、試劑框架協(xié)議采購項目
（二標段）)的投標人資格能力要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定：
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1.2具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度。提供2023年經(jīng)審計的財務報告（包括資產(chǎn) 負債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權益變動表及其附注)；或提供自響應文件提交截止 時間前三個月內(nèi)基本開戶銀行出具的資信證明；若為新成立不足三個月的公司提供情況說明。
1.3具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力。提供具備履行合同所必需的設備各和專業(yè)技 術能力的證明材料或聲明函。
1.4有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。提供2024年1月至今任意3個月依法繳 納稅收和繳納社會保障資金的證明（成立未滿3個月的提供成立以來的稅收和社會保障資金 繳納憑據(jù)依法免稅或不需要繳納社會保障資金的響應文件遞交人，應提供相應文件證明其 依法免稅或不需要繳納社會保障資金）；若為新成立不足三個月的公司提供情況說明。 
1.5參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。提供參加政府采購活動 前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。
1.6法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供聲明函）。
1.6.1單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同 項下的政府采購活動。
1.6.2為采購項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商，不 得再參加該采購項目的其他采購活動。
1.6.3響應文件遞交人應在“信用中國”網(wǎng)站(aww.credi tohina.gow.cn)未被列入失信被執(zhí) 行人記錄、重大稅收違法失信主體且在中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.Bov.cn)沒有政府采購嚴 重違法失信行為記錄。
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無；
3.本項目的特定資格要求：
3.1供應商如果是代理商或經(jīng)銷商，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》/各案，所投產(chǎn)品制造 商《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（制造商工商注冊地在中華人民共和國境外的，不做此要求)；供 應商如果是制造商，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（制造商工商注冊地在中華人民共和國 境外的，不做此要求)。醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證生產(chǎn)或經(jīng)營范圍須覆蓋所投第二、三類 醫(yī)療器械(掃描件加蓋公章）。根據(jù)中華人民共和國國務院令第680號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條 例》和國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定，在《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)的產(chǎn) 品必須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的要求提供，其他不在《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)的不 作強行要求)；
3.2供應商供貨時須同時提供所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證及附件，并對此作出承諾。
3.3本次采購不接受聯(lián)合體，不得將本項目以任何方式進行轉包或分包。；
本項目不允聯(lián)合體投標。
四、招標文件的獲取
獲取時間：從2024年12月19日08時30分到2024年12月25日17時30分
五、投標文件的遞交
遞交截止時間：2025年01月09日09時00分
六、開標時間
開標時間：2025年01月09日09時00分
七、其他
（一）、項目基本情況
1.項目編號：YNLL-202412152
2.項目名稱尋甸回族彝族自治縣旬沙鄉(xiāng)衛(wèi)生院2025-2026年耗材、試劑框架協(xié)議采購項目
3.采購需求：
一標段：醫(yī)用耗材
二標段：醫(yī)用試劑
具體采購內(nèi)容及要求詳見征集文件第五章“采購需求”。
4.服務期限服務期二年，合同一年一簽。合同有效期內(nèi)，如遇國家、省、市、縣以及主管 部分因政策需要進行集中采購的，則按相關部門要求執(zhí)行集中采購，本合同自動失效。
5.服務地點：尋甸回族彝族自治縣甸沙鄉(xiāng)衛(wèi)生院。
6.征集數(shù)量：醫(yī)用耗材2家、醫(yī)用試劑2家。
（二）、獲取征集文件
1.時間：2024年12月19日至2024年12月25日，每日上午08時30分至12時00分，下午13時30分至17時30分（北京時間，法定節(jié)假日除外）；
2.文件售價400元/份，售后不退。
（三）、提交響應文件截止時間、開標時間
1.響應文件遞交截止時間：2026年01月09日09時00分（北京時間）
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